因飞检不过关，3家械企被点名通报！45个医用耗材直接被暂停挂网，2个IVD产品或许也在劫难逃。

众所周知，在浙江、四川、内蒙古等省份，对飞检不过关的医疗器械企业产品采取关联惩戒措施，实行第二次处罚已成常态。

与药监局的停产、停业、整改、罚款、行政处罚、撤证等一次处罚手段不同的是，二次处罚则是直接对企业产品下达“封杀令”，取消其挂网资格。

与四川、内蒙古等地相比，浙江是将飞检二次处罚手段运用的最娴熟的省份。其从去年7月开始，已先后多次取消多个飞检不过关企业产品的在线交易资格。

8月9日，浙江省药械采购中心又连续发布2则公告，宣布取消45个医用耗材、拟取消2个IVD产品的挂网资格。

45个医用耗材被取消挂网

6月26日—29日，国家药监局分别对上海威宁整形和河南省豫北卫材进行飞行检查。检查发现，2家企业都存在不同程度的一般缺陷和严重缺陷。

7月18日，国家药监局公布检查结果，责令2家企业立即停产整改。随后，浙江省的二次处罚如期而至。

7月24日，浙江省药械采购中心发布《关于暂停硅凝胶疤痕贴片等产品在线交易资格的公示》，拟取消以上2家企业的509个医用耗材的挂网资格。

时隔半个月，通过浙江省药械采购中心的核查、公示等程序，最终决定从8月9日起暂停其中45个医用耗材的在线交易资格。

这也宣告着对以上飞检不过关的2家企业的二次处罚正式来临，45个产品正式被下达“封杀令”，其在浙江省的线上交易渠道彻底被堵上了。

至于什么时候能够恢复挂网，公告没有明确。

2个IVD拟被取消挂网

之前，无论是浙江、四川，还是内蒙古，都只是针对国家级的飞检不过关企业的产品采取二次处罚。

而这一次，浙江省又将矛头对准了省级飞检不过关企业，首开先河地对省级飞检不过关企业的产品进行二次处罚，下达“封杀令”。

6月6日，广西省药监局发布对桂林市双龙医疗仪器有限公司的飞行检查通报，责令其停产整改。

两个月后，浙江省对桂林市双龙医疗仪器有限公司来了一次秋后算账，拟取消其生产的2个IVD产品的挂网资格。

这也是浙江省第一次对省级飞检不过关企业产品下达“封杀令”。而这个“第一次”也就意味着，对飞检和耗材挂网的跨省监管已经来临。

企业一旦被一个地方飞检出问题，其余省份乃至全国就会采取关联惩戒措施，启动二次处罚，对其产品进行全面“封杀”。在这样的飞检结果全国联动下，问题企业及产品将无所遁形。