为精准对接医药企业需求,提升医药创新服务效能,5月21日上午,安徽省医药创新柔性服务慈湖工作站召开政企专题座谈会,辖区12家医药企业及政府主管部门相关负责人参会。
会上,详细介绍了站点职能、组织架构、服务机制及基础设施配套情况,明确工作站作为政企对接“一站式”桥梁的定位,重点围绕药品注册、生产许可、分类界定、材料预审、政策咨询等企业关切事项开展精准服务,切实帮助企业整合申报材料、预审把关、缩短审批周期,降低企业沟通成本。
与会企业结合自身发展需求,就精神类原料药落地审批、出口药品合规声明办理、医疗器械分类界定、注册人制度受托生产、注册材料预审流程等热点难点问题逐一提问咨询,工作站及相关部门负责人现场逐一回应、逐项解答,明确办理路径、政策依据与优化方向。
会议指出,慈湖工作站是省药监局“451”三级联动服务机制向基层延伸的重要载体,立足慈湖高新区、服务全市医药创新主体,通过服务端口前移,打通服务企业“最后一公里”,让企业少跑腿、好办事、快获批,为医药产业规模化、集群化、高端化发展提供坚实支撑。
会议强调,工作站要持续强化服务能力、完善服务体系、搭建高效平台、务求服务实效。一是健全多渠道咨询服务机制,开通电话、微信工作群、线下窗口等咨询渠道,及时响应企业各类需求;二是强化材料预审与前置服务,对注册申报、知识产权、广告合规等事项提供线下预审,提升材料一次性通过率;三是落实一对一专项对接,针对核心技术、知识产权等敏感内容,提供点对点专属服务,严守企业信息安全;四是依托全省视频系统,实现企业与审评专家实时远程连线,提供常态化远程指导,全面提升医药创新服务专业化、精准化、高效化水平。
下一步,慈湖工作站将以此次座谈会为契机,持续聚焦企业急难愁盼,不断优化服务举措、提升服务效能,切实发挥药械化许可服务前沿阵地作用,为全市医药产业创新发展贡献力量。