2024年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品24个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2024年8月1日
附件
2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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产品人名称
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注册证编号
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1
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医用液体敷料
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20242140113
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2
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医用创面敷料
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20242140114
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3
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医用创面凝胶敷料
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20242140115
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4
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穴位贴敷治疗贴
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242200116
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5
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医用碘伏消毒棉片、球
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海诺泰（山西）生物科技有限公司
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晋械注准20242140117
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6
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远红外治疗贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242090118
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7
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医用射线防护剂
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临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司
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晋械注准20242060119
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8
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妇科凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242180120
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9
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医用透明质酸钠修复贴
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20242140121
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10
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尿酸试纸（电化学法）
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山西致利生物传感技术有限公司
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晋械注准20242400122
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11
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超声治疗仪
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山西天府科技有限公司
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晋械注准20242090123
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12
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重组胶原蛋白鼻腔粘膜修复剂
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140124
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13
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重组胶原蛋白敷料（喷雾型）
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140125
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14
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重组胶原蛋白敷料贴
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140126
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15
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重组胶原蛋白敷料（凝胶型）
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140127
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16
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重组胶原蛋白敷料 (痔疮型)
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140128
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17
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重组胶原蛋白修复敷料
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20242140129
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18
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定制式固定义齿
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山西雅臻美义齿制作有限公司
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晋械注准20242170130
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19
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定制式活动义齿
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山西雅臻美义齿制作有限公司
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晋械注准20242170131
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20
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一次性使用无菌配药针
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山西医用高分子制品股份有限公司
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晋械注准20242140132
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21
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雷火灸
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山西德广医疗科技有限公司
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晋械注准20242200133
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22
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重组胶原蛋白无菌修复敷料
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山河佳生物科技（山西）有限公司
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晋械注准20242140134
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23
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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山西致利生物传感技术有限公司
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晋械注准20242400135
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24
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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山西致利生物传感技术有限公司
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晋械注准20242400136
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