为进一步加强对医疗器械产品备案工作的规范管理，确保备案产品安全、有效、质量可控，芜湖市市场监管局组织开展了为期两个月的第一类医疗器械备案清理规范专项检查。

   此次检查，以医用冷敷贴类产品为重点品种，以是否存在非医疗器械作为医疗器械备案、是否存在“高类低备”医疗器械进行备案、是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆、是否存在已备案的产品预期用途不规范、是否存在产品规格型号不规范、是否存在未按照经备案的产品技术要求组织生产、产品备案及取消备案信息是否在公众网站公布、是否存在违规将第一类备案工作下放等为重点内容，对我市26家第一类医疗器械生产企业开展全面检查。针对检查过程中发现的产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆的问题，要求企业立即整改。

   下一步，市局将进一步加强对第一类医疗器械生产企业的监督检查，开拓监管思路，持续推进信用体系和质量追溯体系建设，督促企业落实主体责任，有效防控风险，保障公众用械安全。