2024年6月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品8个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性使用无菌血管夹
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福建纽伯尔生物科技有限公司
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闽械注准20242030086
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2
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全自动糖化血红蛋白分析仪
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20242220087
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3
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一次性使用无菌阴道扩张器
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厦门星火微光医疗器械制造有限公司
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闽械注准20242180088
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4
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聚乙烯醇止血海绵
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福建宸润生物科技有限公司
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闽械注准20242140089
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5
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核酸分子杂交仪
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美林美邦(厦门)生物科技有限公司
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闽械注准20242220090
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6
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一次性使用皮肤吻合器及拆钉器
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厦门星火微光医疗器械制造有限公司
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闽械注准20242020091
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7
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麻醉视频喉镜
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厦门炟隆医疗科技有限公司
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闽械注准20242080092
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8
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定制式保持器
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厦门市仿真美义齿科技有限公司
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闽械注准20242170093
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福建省药品监督管理局
2024年7月15日