医疗器械不良事件监测是加强医疗器械上市后监管的重要手段。“十四五”期间，自治区药监局坚持以风险管理为核心，创新监测模式，丰富医疗器械上市后评价手段，扎实推进国家医疗器械不良事件重点监测工作，切实保障公众用械安全。

    建机制，促规范，责任落实到位 制定重点监测实施方案和工作制度，与浙江省、河南省监测机构建立沟通协作机制，健全高效科学的监测模式，赴区内外医疗器械注册人、医疗机构督导调研19次，建立监测哨点9家，明确考核指标，保障专项监测工作有序有效开展。

    抓质量，促预警，风险监测到位 实施主动监测，收集医疗器械使用病例报告11523份，其中不良事件报告836份，每份报告逐级进行风险分析评价，抓实抓牢医疗器械安全重点区域、重点环节。

    抓培训，促能力，打造监测“铁军” 充分利用“一体两翼”监测资源，有力发挥国家重点监测成员单位组织协调作用，举办参加相关会议12次，委派业务骨干进行授课和业务指导21次，邀请行业专家进行专项培训7次，培训覆盖一线监测人员、医护人员、医疗器械注册人（备案人）1100余人次，有效加快全区医疗器械监测工作提档升级步伐。

    抓科普，聚合力，构建共治格局 加强职能部门合作，加大政策解读和法规宣贯力度，制作医疗器械安全宣传小视频、医疗器械不良事件知识手册等宣传资料，组织全区各级监测机构及医疗机构开展专题宣传30余次，发放宣传资料2万余册，进一步提升了公众用械安全意识，形成社会共治良好局面。