为压实药械化企业主体责任，推动监管关口前移，优化县域营商环境，近期，开原市市场监督管理局精心组织开展了2026年药械化不良反应监测系列培训活动的药械化不良反应监测，推动“一对一、点对点、面对面”的靠前服务，铁岭市专家分赴辖区二级以上医疗机构开展专场培训共8场次，累计覆盖9家医疗机构临床医师、药师、护理及监测岗位骨干900余人，实现了重点涉药涉械机构、关键岗位人员培训全覆盖。

    坚持“监管+服务”并重，推动政企同向发力。培训始终贯穿“监管关口前移、服务精准高效”的理念，既明确企业主体责任，又彰显监管温度。针对不同医疗机构的诊疗特点与监测工作实际痛点，开原市市场局副局长在各场次培训中，分别通报了各机构不良反应监测工作现状，直指部分人员思想认识不足、报告时限把控不严、填报要素不完整、闭环管理机制不健全等突出问题，推动医疗机构从“要我报告”向“我要报告”转变，着重强调不良反应监测是法律法规明确的法定义务，并非“额外负担”，而是防范药械安全风险、保障患者生命健康的“前哨探头”，切实树立“全员参与、全程监测、应报尽报”的责任理念。

    创新“三个一”服务模式，破解企业实操难题。本次系列培训创新推出“一对一政策解读、点对点实操指导、面对面答疑解惑”的监管机制，铁岭市药品不良反应监测中心专家在授课时结合临床典型案例，通过“政策解读+实操演示+疑问解答”的方式，系统讲解药品、医疗器械、化妆品不良反应的识别标准、分级判定、报告流程及应急处置规范，重点针对严重不良反应的快速识别、24小时内紧急上报要求、填报常见误区及数据质量核查要点等实操内容进行细致辅导。同时，围绕“监测—分析—研判—处置”闭环管理机制建设、多学科协同联动、风险信号早期预警等核心内容与参训人员开展互动交流，现场解答机构在实际工作中遇到的报告流程衔接、特殊病例判定等疑问，将晦涩的政策条款转化为“拿来即用”的工作指南，进一步增强了企业责任意识与业务能力。

    下一步，开原市市场监督管理局将以此次系列培训为契机，持续加强药械化安全保障水平。一是建立“培训+督导”长效机制，针对系列培训中发现的共性问题，开展专项督导检查，重点核查9家医疗机构的报告质量、闭环管理落实情况，对瞒报、漏报、迟报等违法行为依法严肃处置；二是继续加强与市、县两级监测机构的协同联动，健全信息共享、风险会商与联合处置机制，及时预警处置各类安全隐患；三是持续优化培训内容体系，结合临床新动态与监管新要求，定期邀请市级专家开展常态化培训，持续提升全县药械化不良反应监测队伍的专业素养，全力织密织牢药械安全防护网，切实保障人民群众用药用械用妆安全。