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事项 |
注册人
名称 |
产品名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
规格型号 |
产品性能结构及组成 |
适用范围 |
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延续注册 |
天水魏氏彤泰药业有限公司 |
磁疗骨痛贴 |
甘肃肃天水市天水经济技术开发区社棠工业园3号路 |
甘肃肃天水市天水经济技术开发区社棠工业园3号路 |
160mm×120mm，（包装规格：2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、9贴/盒、10贴/盒） |
该产品由基托、医用磁片、防粘层三部分组成，其中，基托由医用无纺压敏胶布、珠光膜、泡沫圈组成，与防粘层组合使用，用于固定医用磁片；防粘层由医用羊毛脂和天然植物颗粒融化混合而成。
该产品将医用磁片与天然植物相结合，以敷贴的形式用于皮肤表面。 |
骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木、腰肌劳损、腰椎间盘突出。 |
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延续注册 |
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
一次性使用无菌配药器（针） |
兰州市七里河区彭家坪234号 |
兰州市七里河区彭家坪234号 |
PYQ-1A、PYQ-1B、PYQ-1C、PYQ-1D、PYQ-1E、PYQ-2A、PYQ-3A、PYQ-3B、PYQ-3C、PYQ-3D、PYQ-4A、PYQ-4B、PYQ-5A、PYQ-5B、PYQ-5C、PYQ-5D |
产品采用聚丙烯和软聚氯乙烯为主要原料，经注塑置换针、护帽、蠕动管和吸管等部件组合装配而成，分为5个型号16种规格。 PYQ-1A由ABS置换针和护帽组成。 PYQ-1B由ABS置换针、金属置换针和护帽组成。 PYQ-1C由ABS置换针和护帽组成。 PYQ-1D由金属置换针和护帽组成。 PYQ-1E由金属置换针和护帽组成。 PYQ-2A由双通道ABS置换针和护帽组成。 PYQ-3A由ABS置换针、蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3B由ABS置换针、金属置换针、蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3C由ABS置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3D由ABS置换针、金属置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-4A由金属置换针、蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-4B由金属置换针、避光蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5A由金属置换针、蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5B由金属置换针、蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5C由金属置换针、避光蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5D由金属置换针、避光蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 |
适用于医疗机构药物制剂的溶解转移。 |
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延续注册 |
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
一次性使用鼻氧管 |
兰州市七里河区彭家坪234号 |
兰州市七里河区彭家坪234号 |
BYG-1、BYG-2、BYG-3A、BYG-3B、BYG-3C、BYG-3D、BYG-3E、BYG-3F、BYG-4A、BYG-4B、BYG-4C、BYG-4D、BYG-4E、BYG-4F、BYG-5A、BYG-5B、BYG-5C、BYG-5D、BYG-5E、BYG-5F、BYG-6A、BYG-6B、BYG-6C、BYG-6D、BYG-6E、BYG-6F |
BYG-1型由氧气接头、输氧管、鼻塞组成； BYG-2型由氧气接头、输氧管、导氧孔、节氧袋、鼻塞组成； BYG-3A/3B/3C/3D/3E/3F型由氧气接头、输氧管、鼻塞和氧气湿化器（含湿化液）组成； BYG-4A/4B/4C/4D/4E/4F型由氧气接头、输氧管、导氧孔、节氧袋、鼻塞和氧气湿化器（含湿化液）组成； BYG-5A/5B/5C/5D/5E/5F型由氧气接头、输氧管、鼻塞、过滤器和氧气湿化器（含湿化液）组成； BYG-6A/6B/6C/6D/6E/6F型由氧气接头、输氧管、鼻塞、鼻塞防护罩和氧气湿化器（含湿化液）组成。 |
本产品适用于医院或家庭患者的给氧吸入。 |
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延续注册 |
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
吸氧湿化给药器 |
兰州市七里河区彭家坪235号 |
兰州市七里河区彭家坪235号 |
YYQ-1，YYQ-2 |
产品由主机和配套管路组成，其中主机由上端盖组件、主腔体、电源、一次性药杯构成，配套管路由波纹管、三通管、鼻氧管、节氧袋、面罩等构成。
主要性能指标：
1.超声波振荡频率：1.6MHz±10％；
2.工作状态:：
可连续不间断工作，最大雾化给药状态可一次连续工作1-2h；
雾量可连续变化，雾化率可调节；
最大雾化率：在6L/min氧流量下不小于0.5mL/min；
3.整机噪声：不大于50dB；
4.可靠性：连续工作不少于4h；
5.低水位自停保护：设有低水位自停保护装置，水位低于门型开关，雾化自动停止，红色指示灯开启；
6.电源：电源适配器采用网电源AC220V±10％，50Hz±10％；主机采用24V交直流电源供电；
7.雾化器消耗功率：≤30W。 |
产品供各级医疗机构内科、外科、妇产科、小儿科、五官科、急救室等科室的湿化吸氧及雾化吸入给药使用。 |
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公告时间：2017年3月27日到2017年4月2日 |