一、上半年工作总结

    一是加强药械经营使用环节日常监管，以风险隐患排查为主线，严查无证经营医疗器械、经营未经注册医疗器械和超范围经营医疗器械行为，监督企业落实主体责任，保障医疗器械质量安全。二是开展口腔诊所、涉老医疗器械专项整治行动、共检查口腔诊所3家、药店21家、社区服务中心3家、康复按摩及康复理疗中心3家，均未发现无证经营和夸大宣传行为。三是督促各医疗器械经营使用单位及时上报医疗器械不良事件报告工作，截至目前已报告38例。四是到满归镇、阿龙山镇、金河镇和得耳布尔镇开展“两品一械”领域飞行检查。共检查4家卫生院、4家诊所、22家药店，对一家药店未办理二类医疗器械备案行为下达责令改正1份。五是迎接呼伦贝尔市药品安全巩固提升行动飞行检查，检查根河市人民医院、口腔诊所和医疗器械经营企业、药店共计5家，对医疗器械经营企业进货验收记录不规范等问题下达责令改正2份，警告1份。截至目前，累计检查“两品一械”经营和使用单位186家次，出动执法人员372人次。

    二、工作亮点

    实行医疗器械和药品安全检查联合监管工作机制，互相协同，联合执法，提升行政执法效率。联合公安局、医保局开展药品安全专项检查4次。

    三、下一步工作计划

    （一）加强药械经营使用环节日常监管

    以风险防控为目标，持续巩固专项检查成果，继续加大监督检查力度，为人民群众提供良好的用械安全环境。

    （二）持续推动联合监管模式。不断加强与公安、卫健、医保等部门的沟通协调，健全完善信息通报、风险会商、联合办案等工作制度，建立完善部门工作联动机制，形成药械安全监管合力。