为规范医疗器械市场秩序,严厉打击医疗器械经营环节违法行为,切实保障群众用械安全有效,近日,贵阳市市场监督管理局组织由局医疗器械监管处、执法支队及南明区市场监督管理局执法人员组成的联合检查组,对医疗器械经营企业较集中的富源医药物流园开展专项检查。
检查组重点对企业在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节是否按照《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施,保障所经营医疗器械产品的质量安全;是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存需冷藏、冷冻医疗器械;进货查验记录和销售记录是否真实、准确、完整和可追溯;是否从非法渠道购进医疗器械;是否经营未经注册或备案、过期、失效、淘汰医疗器械等情况进行了现场检查。当天检查医疗器械经营企业4家,发现问题19个,对于检查中发现的4起违法行为,当场移交南明区市场监督管理局立案调查。检查组要求被检查企业要加强医疗器械有关法规、规章、规范的学习,切实落实企业主体责任,举一反三,认真落实整改,保证所经营医疗器械安全有效;要求辖区局要落实属地监管责任,加强对所辖医疗器械企业单位的日常监管,强化风险排查治理和对违法违规行为的查处,净化市场环境,确保安全。
下一步,贵阳市市场监督管理局将继续按照“四个最严”要求,深入开展药品安全巩固提升行动,不断加大对医疗器械企业单位的法规宣贯力度,持续加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,切实筑牢医疗器械质量安全底线,保障群众用械安全。