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贵阳丨贵阳市、区两级市场监管部门联合开展医疗器械经营环节专项检查保障群众用械安全
发布时间:2024/03/19 信息来源:查看

    为规范医疗器械市场秩序,严厉打击医疗器械经营环节违法行为,切实保障群众用械安全有效,近日,贵阳市市场监督管理局组织由局医疗器械监管处、执法支队及南明区市场监督管理局执法人员组成的联合检查组,对医疗器械经营企业较集中的富源医药物流园开展专项检查。

 

    检查组重点对企业在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节是否按照《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施,保障所经营医疗器械产品的质量安全;是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存需冷藏、冷冻医疗器械;进货查验记录和销售记录是否真实、准确、完整和可追溯;是否从非法渠道购进医疗器械;是否经营未经注册或备案、过期、失效、淘汰医疗器械等情况进行了现场检查。当天检查医疗器械经营企业4家,发现问题19个,对于检查中发现的4起违法行为,当场移交南明区市场监督管理局立案调查。检查组要求被检查企业要加强医疗器械有关法规、规章、规范的学习,切实落实企业主体责任,举一反三,认真落实整改,保证所经营医疗器械安全有效;要求辖区局要落实属地监管责任,加强对所辖医疗器械企业单位的日常监管,强化风险排查治理和对违法违规行为的查处,净化市场环境,确保安全。

 

    下一步,贵阳市市场监督管理局将继续按照“四个最严”要求,深入开展药品安全巩固提升行动,不断加大对医疗器械企业单位的法规宣贯力度,持续加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,切实筑牢医疗器械质量安全底线,保障群众用械安全。



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