根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件
云南省药品监督管理局
2023年02月28日
附件
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境内第二类医疗器械注册证审批情况（2023年第三期）
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事项 名称
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序号
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注册证编号
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产品
名称
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注册人名称
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批准日期
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有效期截止日期
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首次注册
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1
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滇械注准20232170004
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定制式固定义齿
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昆明琢美义齿制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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2
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滇械注准20232170005
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定制式活动义齿
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昆明琢美义齿制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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3
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滇械注准20232170006
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定制式活动矫治器
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昆明琢美义齿制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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4
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滇械注准20232140007
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一次性使用无菌橡胶外科手套
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云南康帆医疗器械有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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5
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滇械注准20232140008
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一次性使用医用橡胶检查手套
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云南康帆医疗器械有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2023年第三期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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许可事项变更
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1
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滇械注准20192140009
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生理性海水鼻腔喷雾器
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云南云龙制药股份有限公司
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变更型号规格和技术要求
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2023/2/21
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2024/3/25
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2023年第三期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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登记事项变更
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1
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滇械注准20222160023
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医用光辐射防护眼镜
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几何眼镜（云南）有限公司
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变更注册人名称
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2023/2/16
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2027/3/20
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境内第二类医疗器械注册证延续审批情况（2023年第三期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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延续内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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延续
注册
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1
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滇械注准20182090007
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穴位敷贴治疗贴
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云南省普洱市金利湾生物科技有限公司
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与原审批内容一致
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2023/2/22
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2028/2/21
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原注册证编号：滇械注准20182260007
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2
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滇械注准20172170047
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定制式固定义齿
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昆明津畅齿科技术开发有限公司
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与原审批内容一致
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2023/2/21
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2028/2/20
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原注册证编号：滇械注准20172630047
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3
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滇械注准20172170048
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定制式活动义齿
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昆明津畅齿科技术开发有限公司
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与原审批内容一致
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2023/2/21
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2028/2/20
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原注册证编号：滇械注准20172630048
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