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太湖科学城又一企业获批国家第三类医疗器械注册证
发布时间:2024/09/20 信息来源:查看

    日前,太湖科学城功能片区企业医达健康自主创新研发的IQQA®极星干将?2号Robot智能穿刺导航定位机器人通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审核,并获得第三类医疗器械注册证,正式上市。

    IQQA®极星干将?2号为Robot介入手术导航机器人,是在获得国家级医械创新“绿色通道”资质的干将?1号基础上加持智能机械臂,辅助医生穿刺快速持针到位,并可多点快速布针、精准稳定,赋能基层。

    同时,IQQA®极星干将?2号在微创介入治疗方面的应用范围也非常广泛,能提供各种手术解决方案,适应各类微创介入术式,除穿刺定位外,还可兼容活检、穿刺化疗药物注射、引流、射频、微波、冷冻、氩氦刀、纳米刀等多种治疗方式,为各级医生提供更安全、更精准、更快捷的帮助。

    医达健康是智能手术机器人和精准外科全方案领域的先行者,其以智能化、专用化、人性化、小型化的手术机器人为核心,打造出独有、自主知识产权的IQQA®硬核技术平台,系列产品及服务包括智能介入手术机器人极星干将?系列、智能腔镜手术机器人极星龙雀?系列、精准手术规划及模拟、智能云平台、eQMR®实时交互全定量混合现实系统、eFusionS®腔镜手术导航系统等,在前不久的第二届全球手术机器人大会上,医达健康还荣获手术机器人临床创新奖,是江苏唯一获奖单位。

    太湖科学城功能片区加速推动高端医疗器械领域蓬勃发展,积极抢抓医疗器械产业发展新风口,围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资,集聚心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头,鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等一批头部企业,探索医疗器械产业的前沿领域,激发巨大创新动能。

    截至目前,功能片区累计拥有医疗器械相关企业700余家,获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心33家,年产值基本保持30%以上增速。

    接下来,太湖科学城功能片区将继续加强创新平台建设,推进产学研合作、培养专业人才,加快打造全国高端医疗器械产业高地,向千亿级高端医疗器械产业集群加速迈进。



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