为进一步规范医疗器械市场秩序,保障群众用械安全,近期,吴兴区八里店所聚焦当前医疗器械监管重点领域,围绕高频医疗物资质量、医美器械合规性、网络销售风险等热点问题,深入开展专项监管行动,切实守牢医疗器械安全底线。
一是紧盯高频医疗器械质量,织密常态化监管网络。立足近期流感、支原体肺炎等呼吸道疾病高发期,吴兴区八里店所重点对辖区药店、社区卫生服务中心的医用口罩、病毒采样管等物资开展“拉网式”监管。执法人员通过“看资质、验台账、核效期”三步骤,严格确认产品注册证、生产许可证等资质文件,比对进货验收记录与销售流向,重点打击销售过期失效、无证产品等违法行为。
二是严管医美行业器械乱象,规范行业经营秩序。结合当前医疗美容行业突出问题专项治理,对辖区美容机构开展靶向监管。重点确认注射用透明质酸钠、射频治疗仪等二三类医疗器械的购进渠道,查看是否存在使用未依法注册、过期失效医疗器械行为。同步联动开展普法宣传,发放《医疗器械监督管理条例》宣传手册200余份,指导企业完善进货查验、储存养护等管理制度,推动行业规范发展。
三是强化网络销售监管,整治线上违法违规行为。针对医疗器械网络销售新业态,采取“线上+线下”双线监管模式。通过大数据筛查重点监测美团、饿了么等平台上的医疗器械经营店铺,严管未展示许可证、超范围经营等违规行为。同时建立辖区12家医疗器械网络销售企业动态档案,要求企业定期上传销售数据,对隐形眼镜、血糖试纸等高风险产品实施“一品一档”管理。