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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQD1700807
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动态葡萄糖监测系统
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湖州美奇医疗器械有限公司
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2
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CQD1700808
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一次性使用中心静脉导管套装
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南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
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3
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CQD1700809
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水胶体敷料
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浙江医鼎医用敷料有限公司
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4
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CQD1700810
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泡沫敷料
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浙江医鼎医用敷料有限公司
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5
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CQX1600103
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同种骨植入材料
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上海亚朋生物技术有限公司
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6
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CQX1600131
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脊柱内固定器—钉板系统
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浙江科惠医疗器械股份有限公司
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7
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CQX1700034
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椎间融合器
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山东康盛医疗器械有限公司
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8
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CQX1700044
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病人监护仪
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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9
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CQX1700117
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骨填充用多孔生物陶瓷
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武汉华威生物材料工程有限公司
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10
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CSD1700573
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HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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11
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CSD1700574
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柯萨奇病毒A16型（CA16）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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12
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CSD1700575
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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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13
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CSD1700576
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解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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14
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CSD1700577
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淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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15
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CSD1700578
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K-ras基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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16
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CSD1700579
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EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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17
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CSD1700580
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EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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18
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CSD1700581
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B-raf基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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19
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CSD1700582
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人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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20
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CSD1700583
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BK病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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21
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CSD1700584
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JC病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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22
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CSD1700585
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肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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23
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CSD1700586
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肠道病毒（EV）通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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24
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CSD1700587
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K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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25
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CSD1700588
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B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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26
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CSD1700589
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沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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27
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CSD1700590
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EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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28
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CSD1700591
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新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
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江苏力博医药生物技术股份有限公司
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29
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JQD1701741
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胚胎解冻液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
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北京威尼汇力医疗器械有限公司
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30
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JQD1701743
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牙周用透明质酸溶液
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RICERFARMA SRL
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美纳里尼（中国）投资有限公司
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31
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JQD1701744
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可视插管软纤支镜系统
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Ambu A/S
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安保（厦门）贸易有限公司
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32
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JQD1701745
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超声系统
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Rimed Ltd.
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上海光电医用电子仪器有限公司
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33
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JQD1701746
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经颅多普勒血流分析仪
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Rimed Ltd.
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上海光电医用电子仪器有限公司
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34
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JQD1701747
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胶囊式内窥镜系统
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Given Imaging, Inc.
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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35
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JQD1701748
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金刚砂车针
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Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
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深圳德莱高医疗器械有限公司
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36
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JQD1701749
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软性亲水接触镜
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（台湾）加美光学股份有限公司
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上海加美光学有限公司
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37
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JQD1701750
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软性亲水接触镜
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加美光學股份有限公司
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上海加美光学有限公司
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38
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JQD1701751
|
软性亲水接触镜
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加美光學股份有限公司
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上海加美光学有限公司
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39
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JQD1701752
|
软性亲水接触镜
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加美光學股份有限公司
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上海加美光学有限公司
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40
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JQD1701753
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加强型气管插管
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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41
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JQD1701754
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气管插管及配件
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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42
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JQD1701755
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电外科手术器械
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Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
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德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司
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43
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JQD1701756
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电外科手术器械
|
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
|
德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司
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44
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JQD1701757
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胚胎冷冻液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
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北京威尼汇力医疗器械有限公司
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45
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JQD1701758
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精子冲洗培养液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼汇力医疗器械有限公司
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46
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JQD1701759
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高频手术设备
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Elliquence, LLC.
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博能华医疗器械（北京）有限公司
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47
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JQD1701760
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组织培养油
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼汇力医疗器械有限公司
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48
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JQD1701761
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梯度离心培养液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼汇力医疗器械有限公司
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49
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JQD1701762
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缓冲输卵管液培养液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
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北京威尼汇力医疗器械有限公司
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50
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JQX1600613
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自风干型疤痕护理硅凝胶
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Stratpharma AG
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卢凯贸易（上海）有限公司
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51
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JQX1700085
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骨水泥
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Heraeus Medical GmbH
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雷德睦华医药科技（北京）有限公司
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52
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JQX1700124
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体外引流及监测系统
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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53
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JQX1700177
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循环上皮细胞分析仪
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Janssen Diagnostics, LLC
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强生（上海）医疗器材有限公司
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54
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JQX1700233
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尿沉渣检测新板条
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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上海创实医疗设备有限公司
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55
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JQX1700474
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医用导电膏
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日本光電工業株式会社
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上海光电医用电子仪器有限公司
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56
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JSD1700529
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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????????
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爱森斯（江苏）生物科技有限公司
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57
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JSD1700530
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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Infopia Co., Ltd.
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上海环仁贸易有限公司
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58
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JSD1700531
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活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)
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Sienco Inc.
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广州伟承医学科技有限公司
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59
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更20151469
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脊柱后路内固定系统
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北京威高亚华人工关节开发有限公司
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60
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更20151925
|
骨水泥型人工髋关节组件
|
联合骨科器材股份有限公司
|
联合医疗仪器有限公司
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