按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西振东五和堂制药有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第6号）
山西省药品监督管理局
2023年5月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第6号）
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序号
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企业名称
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地 ??址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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颗粒剂（综合制剂二车间：颗粒剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线）
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2023年2月24日-27日
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山西省
药品监督
管理局
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2
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山西普德药业
有限公司
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山西省大同经济技术开发区第一医药园区
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小容量注射剂（最终灭菌）（102车间：23线）、中药提取（202车间：06线）
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2023年3月9日-13日
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山西省
药品监督
管理局
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3
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山西普德药业
有限公司
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山西省大同经济技术开发区第一医药园区
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原料药（腺苷）（201车间：18线）
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2023年4月23日-26日
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山西省
药品监督
管理局
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4
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云鹏医药集团
有限公司
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山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
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原料药(瑞舒伐他汀钙、异烟肼)（原料药二车间：202线）
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2023年4月22日-25日
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山西省
药品监督
管理局
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5
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大同市卫华药业有限责任公司
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山西省大同市云州区倍加造工业园区
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片剂(固体制剂车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间：硬胶囊剂生产线)
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2023年5月6日-9日
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山西省
药品监督
管理局
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