根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年9月16日至9月19日依职责对蚌埠丰原涂山制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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蚌埠丰原涂山制药有限公司
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安徽省蚌埠市涂山路2001号
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粉针剂
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无菌制剂楼三层T11车间
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粉针剂生产线
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2025年9月16日至9月19日
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依职责开展
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大容量注射剂(玻瓶)
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玻瓶输液车间一层、二层X11车间
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大容量注射剂(玻璃输液瓶)生产线
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大容量注射剂(三层共挤输液用袋)
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无菌制剂楼一层X13车间
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大容量注射剂(三层共挤输液用袋)生产线
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片剂
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口服固体制剂车间一层X15车间
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片剂生产线
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