各有关单位:
根据2023年指导原则编制计划,进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心已启动《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关经验的境内外生产企业,科研机构等相关单位积极参与。
请有意向参与制定工作的单位填写信息征集表(见附件),于2023年5月31日前以电子邮件形式报送我中心。拟制定指导原则及联系信息如下:
1.一次性使用静脉留置针注册审查指导原则
联系人:肖丽,蔡娜娜
联系电话:010-86452844,010-86452873
电子邮箱:xiaoli@cmde.org.cn,cainn@cmde.org.cn
2.水凝胶敷料产品注册审查指导原则
联系人:赵艳红,任英
联系电话:010-86452837,010-86452841
电子邮箱:zhaoyh@cmde.org.cn,renying@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年5月11日