为深入开展药品安全巩固提升行动，强化安全风险防控，依法查处违法违规行为，日前，市市场监管局印发《2024年阜阳市医疗器械经营企业联动互查行动方案》，采取飞行检查方式，分三批次对全市实施三级、四级监管的医疗器械经营企业开展集中查检，取得阶段性成效。

    培训动员，全方位组织实施。成立联动互查行动工作领导小组，抽调业务骨干或检查员组成检查组，在规定时间内对医疗器械经营企业开展集中检查。集中检查前，专门组织召开联动互查行动培训动员会，部署开展联动互查行动，并对检查重点、关键环节、检查方法等内容进行专题培训，详细解读《医疗器械经营监督管理办法》、新修订《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，统一检查尺度，提升检查人员业务能力。

    突出重点，全项目开展检查。此次检查组成30个检查组，分三批次对全市三级、四级监管企业开展全项目检查。各检查组以贴敷类、国家集采中选类、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等医疗器械产品为重点，依法依规查处擅自变更许可事项、超方式超范围经营、非法渠道购进、经营无证产品、经营过期失效淘汰的医疗器械等违法违规行为。期间共检查医疗器械经营企业455家，其中移交属地监管部门处理94家，检查期间企业主动注销32家。

    聚焦风险，全过程汇总分析。检查组按照安徽省药品综合监管平台医疗器械经营企业日常监督检查项目内容，逐项检查评分，发现问题如实记录。检查结束后，综合组对各检查组检查发现问题进行汇总分析，印发《2024年医疗器械经营企业联动互查行动情况通报》，并针对检查情况提出意见建议，要求被检查单位所在地县级市场监管部门按照处理意见，逐项落实，并上报落实情况。

    下一步，市市场监管局将通过联动互查行动，促进医疗器械安全监管工作的交流沟通，推动解决医疗器械安全共性问题，进一步规范医疗器械经营行为，保障人民群众用械安全。