根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽博诺美科生物医药有限公司申请卡络磺钠注射液（国药准字H20264283）（受托生产企业：马鞍山丰原制药有限公司）上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年6月30日至7月2日依申请对安徽博诺美科生物医药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽博诺美科生物医药有限公司
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马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
（马鞍山丰原制药有限公司）
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卡络磺钠注射液（国药准字H20264283）
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制剂一车间
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小容量注射剂生产线
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2026年6月30日至7月2日
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依申请开展
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