2023年以来,泰和县市场监管局认真落实“四个最严”要求,压紧压实“两个责任”,在“防范风险、查办案件、提升能力”上下功夫,在问题导向、标本兼治上补短板,在强化事前、事中、事后全过程监管上找位置,以点带面,全面推进药品安全巩固提升行动。
一是以“落实责任”点带动“防范风险”面。制定并细化了《行动方案》,以局党委组织领导,职能股室牵头汇总,执法稽查局抓大抓重,9个基层分局履行属地管辖职责,全局上下一盘棋,上下联动,针对梳理出的“两品一械”监管中33个风险点,以全县24个乡镇药品安全协管员和267个村药品安全信息员为盲点触手,强化责任落实,全面落实风险防范措施。
二是以“专项整治”点带动“规范有序”面。结合药品经营和使用、贴牌相关产品质量安全、网络销售药品、“防风险除隐患打造安全放心消费环境”、祛斑美白祛痘类化妆品、推进化妆品经营单位进货查验制度落实、化妆品“一号多用”违法行为、医疗美容和医疗器械、涉疫医疗器械质量安全、医疗器械质量安全等专项整治或检查,辅以双随机检查和县级局药品监督性抽验等工作,主动作为,拓宽工作思路,聚焦突出问题和薄弱环节,全面推进药品安全巩固提升行动,打造规范有序的市场流通秩序。截止11月底,共检查药品经营单位186家次,药品使用单位137家次;医疗器械经营单位59家次,医疗器械使用单位34家次;化妆品美容机构77家,专卖店16家;共完成上报药品不良反应575例,医疗器械不良事件175例,化妆品不良反应44例;双随机检查企业37家,药品监督性抽验15批次,排查风险隐患202个,对药品经营企业集体行政约谈1次;共查处“两品一械”各类违法案件85起,其中投诉举报转为案源的案件16起、网络销售药品案件5起、网络销售化妆品案件1起。
三是以“执法联动”点带动“共治共享”面。根据与县检察院联合制定印发的《工作衔接机制的暂行办法》和与县公安局森林分局等单位的行刑衔接、执法协同工作机制,分别在今年1月份联合县检察院、县公安局、县医保局、县卫健委等多家单位开展医疗美容行业突出问题专项治理;3月份联合县卫健委开展化妆品流通领域专项执法检查;9月初联合县卫健委、县医保局开展双随机药械检查。向公安机关移送违法线索2个,发现并查处医疗机构药品案、医疗器械案各2起,美容美发机构化妆品案3起。联合检查工作成效显著,进一步健全落实了信息共享、违法共治、联动协同的良好工作局面。
四是以“提升能力建设”点带动“健全监管体系”面。2023年9月,省药监局党组书记、局长吴维在泰和县开展药品安全巩固提升行动的督查调研时指出,要进一步健全完善药品监管体制机制,努力落实药品监管能力标准化建设工作。今年以来,我局严格贯彻落实行政执法“三项制度”,开展重大执法决定法制审核17起,不断规范执法监管行为;召开县药品(疫苗)管理联席会议,落实风险会商管理制度,提升风险排查处置能力;充分发挥我县创建国家级网络市场监管与服务示范区的优势,持续开展智慧市监三网一体化基层监管平台建设,平均每月录入平台监管数据近800条;大力推进包容、审慎的监管建设,对28起投诉、举报或日常监管涉及的“两品一械”市场主体依法免于行政处罚或不予立案。