为规范和加强医疗器械生产质量监督管理，根据《2024年江苏省药监局执法监督工作计划安排》的要求，省局医疗器械飞行检查组于12月9日对我区苏宁卫生用品有限公司开展飞行检查，区市场监管局食药总监余晓陪同检查。

    检查组按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等相关要求，通过现场查看、文件查阅、人员询问等多种方式，对企业的生产环境、原材料采购、生产过程控制、质量控制、上市放行以及是否开展不良事件监测、分析和改进等方面进行了全面细致的检查。

    针对省局飞检组在检查中发现的问题，区市场监管局将督促企业整改到位，并对整改情况进行跟踪检查。同时继续加大一类医疗器械生产企业的监管力度，促进我区医疗器械产业高质量发展。