各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

2016年9月份全省报告药品不良反应/事件5558例，新的和严重的报告1753例，占同期报告总数的31.54%，严重的报告453例，占同期报告总数的8.15%，药品不良反应/事件报告审核评价率97.50%；全省报告医疗器械不良事件1013例，审核评价率99.51%。

2016年1~9月全省报告药品不良反应/事件32646例，较2015年同期增长3.58%，百万人口报告561.3例，新的和严重的报告占比33.44%，其中新的和严重的报告占比超过30%的有12个市州；严重的报告3395例，占同期报告总数的10.40%，审核评价率96.20%，低于95%的有荆门、潜江、鄂州、十堰、恩施等5个市州。全省报告医疗器械不良事件4751例,较去年同期增加17.63%，百万人口报告81.7例，审核评价率98.80%，低于95%的有潜江等1个市州。

2016年1~9月全省药品不良反应县级报告比例100.00%，全省医疗器械不良事件县级报告比例97.35%。

具体情况详见附件。

附件：

1.2016年9月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

2.2016年1~9月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

3.2016年9月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

4.2016年1~9月各市、州、直管市、神农架林区药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表

湖北省食品药品监督管理局办公室

2016年10月28日