为进一步规范医疗器械使用行为,强化医疗器械安全风险防控,兰州市市场监督管理局紧紧围绕“守护安全、畅通消费” “3·15国际消费者权益日”消费维权年主题,开展医疗美容器械专项督查,切实维护消费者权益。
检查人员重点对兰州市医疗美容机构注射用透明质酸钠、硅胶假体等植入性医疗器械是否建立入库、使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,相关信息是否能够追溯以及所使用的治疗设备产品资质档案、养护和使用记录进行了详细查看。
对检查过程中发现的产品购进验收、使用记录信息不完整、产品资质索取不全等问题,督促使用单位及时整改,同时要求医疗美容机构加强《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规的学习,进一步落实主体责任,完善质量管理制度,有效防控产品质量风险,确保公众用械安全。