2023年6月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。（具体产品见附件）
吉林省药品监督管理局
2023年7月20日
附件
2023年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外关节疼痛贴
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吉械注准20232090366
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2
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外颈肩疼痛治疗贴
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吉械注准20232090367
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3
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外腰腿疼痛治疗贴
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吉械注准20232090368
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4
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外疼痛理疗贴
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吉械注准20232090369
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5
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吉林基蛋生物科技有限公司
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抗甲状腺球蛋白抗体质控品
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吉械注准20232400370
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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25-羟基维生素D质控品
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吉械注准20232400371
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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游离甲状腺素质控品
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吉械注准20232400372
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8
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吉林基蛋生物科技有限公司
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甲状腺素质控品
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吉械注准20232400373
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9
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吉林基蛋生物科技有限公司
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白介素6质控品
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吉械注准20232400374
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10
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吉林基蛋生物科技有限公司
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血清淀粉样蛋白A质控品
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吉械注准20232400375
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11
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吉林基蛋生物科技有限公司
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三碘甲状腺原氨酸质控品
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吉械注准20232400376
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12
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长春市百济康生物技术有限公司
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医用皮肤修复敷料
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吉械注准20232140377
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13
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云飞生物药业（吉林）有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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吉械注准20232140378
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14
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云飞生物药业（吉林）有限公司
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卡波姆妇科液体敷料
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吉械注准20232140379
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15
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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医用妇用液体敷料
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吉械注准20232180380
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16
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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卡波姆痔疮液体敷料
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吉械注准20232140381
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17
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吉林省邦孚医疗器械有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140382
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18
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吉林省邦孚医疗器械有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20232170383
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19
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吉林省邦孚医疗器械有限公司
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医用硅酮疤痕凝胶
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吉械注准20232140384
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20
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长春白求恩医疗器械有限公司
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妇科热磁理疗贴
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吉械注准20232090385
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21
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长春市罡恒电子有限责任公司
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重组胶原蛋白疤痕凝胶
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吉械注准20232140386
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22
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吉林省久晟医药生物有限公司
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远红外前列腺理疗贴
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吉械注准20232090387
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23
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科曼尼（吉林）生物科技有限公司
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医用创面凝胶
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吉械注准20232140388
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24
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吉林省泽葳医疗器械股份有限公司
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一次性阴道照明扩张器
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吉械注准20232180389
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25
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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口腔溃疡含漱液
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吉械注准20232170390
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26
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用口腔溃疡含漱液
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吉械注准20232170391
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27
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长春市柏达医疗设备有限责任公司
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多频振动排痰机
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吉械注准20232090392
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28
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长春市慧鑫康医疗科技有限公司
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一次性使用腹腔镜软器械鞘管
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吉械注准20232020393
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29
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施百瑞（吉林）医疗科技有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20232180394
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30
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吉林标普生物科技有限公司
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磁疗贴
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吉械注准20232090399
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31
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科曼尼（吉林）生物科技有限公司
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医用凝胶敷料
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吉械注准20232140400
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32
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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抗HPV妇用凝胶敷料
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吉械注准20232180401
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33
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长春市罡恒电子有限责任公司
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重组胶原蛋白疤痕敷料
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吉械注准20232140402
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34
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶敷料
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吉械注准20232140403
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35
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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皮肤修护敷料
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吉械注准20232140404
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36
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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肛肠液体敷料
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吉械注准20232140405
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37
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长春邦尔生物工程有限公司
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医用皮肤护理敷贴
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吉械注准20232140406
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38
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长春邦尔生物工程有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20232140407
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39
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20232180408
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40
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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藻酸盐伤口敷料
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吉械注准20232140409
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41
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一思瑞（吉林）生物科技有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140410
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42
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吉林省肤美康保健品有限公司
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穴位磁疗贴
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吉械注准20232090411
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43
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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低聚异麦芽糖妇科液体敷料
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吉械注准20232140412
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44
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用前列腺贴
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吉械注准20232090413
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45
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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远红外颈肩腰腿痛贴
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吉械注准20232090414
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46
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用肛肠冲灌敷料
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吉械注准20232140415
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47
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用宫颈凝胶敷料
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吉械注准20232180416
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48
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20232140417
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49
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延吉艺美义齿加工有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20232170418
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50
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延吉艺美义齿加工有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20232170419
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51
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中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司
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一次性使用Y型连接器
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吉械注准20232030420
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52
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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一次性使用无菌可控吸引管
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吉械注准20232020421
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53
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吉林吉瑞尔生物工程有限公司
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医用阴道填塞修复凝胶
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吉械注准20232180422
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54
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吉林省达达医药生物有限公司
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医用口腔液体敷料
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吉械注准20232170423
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55
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吉林省肤美康保健品有限公司
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远红外前列腺理疗贴
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吉械注准20232090424
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56
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吉林省肤美康保健品有限公司
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医用妇科凝胶
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吉械注准20232180425
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57
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用痔疮凝胶
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吉械注准20232180426
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58
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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颈肩理疗贴
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吉械注准20232180427
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59
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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远红外理疗贴
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吉械注准20232180428
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60
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吉林省优势康建医疗器械有限公司
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变频便携式体外膈肌起搏器
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吉械注准20232090398
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