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2016年12月15日注册指定检验通知单发布通知
发布时间:2016/12/19 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1600223

青光眼引流器

Allergan

艾尔建信息咨询(上海)有限公司

2

ZDJ1600224

乳房活检与旋切系统

重庆西山科技股份有限公司

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3

ZDJ1600225

聚乳酸口腔隔离膜

青岛杰圣博生物科技有限公司

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4

ZDJ1600226

Y型连接器套件

深圳市业聚实业有限公司

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5

ZDJ1600227

自身免疫性肝病抗体谱IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)

Seramun Diagnostica GmbH

拜发分析系统销售(北京)有限公司

6

ZDJ1600228

血管炎自身抗体谱IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)

Seramun Diagnostica GmbH

拜发分析系统销售(北京)有限公司

7

ZDJ1600229

生物羊膜

上海睿泰生物科技股份有限公司

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8

ZDJ1600230

非血管自扩张金属支架

青岛颐中生物工程有限公司

/

9

ZDJ1600231

非血管自扩张金属支架

青岛颐中生物工程有限公司

/

10

ZDJ1600232

可吸收止血海绵

成都吉泰医疗器械有限公司

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11

ZDJ1600233

抗磷脂综合征IgA抗体校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

12

ZDJ1600234

抗磷脂综合征IgM抗体校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

13

ZDJ1600235

抗磷脂综合征IgM抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

14

ZDJ1600236

抗磷脂综合征IgA抗体质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

15

ZDJ1600237

抗磷脂综合征IgA抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

16

ZDJ1600238

脂泻症IgG抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

17

ZDJ1600239

脂泻症IgG抗体质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

18

ZDJ1600240

脂泻症IgG抗体校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

19

ZDJ1600241

脂泻症IgA抗体质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

20

ZDJ1600242

脂泻症IgA抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

21

ZDJ1600243

抗磷脂综合征IgM抗体质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

22

ZDJ1600244

经外周置入中心静脉导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

23

ZDJ1600245

不可吸收带线锚钉

深圳市斯玛仪器有限公司

/

24

ZDJ1600246

可吸收医用胶

深圳迈普再生医学科技有限公司

/

25

ZDJ1600247

肺水测量仪

Sensible Medical Innovations Ltd.

海思科医药集团股份有限公司

26

ZDJ1600248

动静脉瘘外支撑装置

Laminate Medical Technologies Ltd.

海思科医药集团股份有限公司

27

ZDJ1600249

血管内异物取出装置

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

28

ZDJ1600250

带袢钛板

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

29

ZDJ1600251

息肉切除器

Medi-Globe GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

30

ZDJ1600252

聚乙烯输注管

Fresenius Kabi AG

拜耳医药保健有限公司

31

ZDJ1600253

盐酸利多卡因腔道润滑祛泡剂

山东威高药业股份有限公司

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32

ZDJ1600254

胶原蛋白美容充填剂

浙江梅迪维斯生物技术有限公司

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33

ZDJ1600255

U型钉

深圳市斯玛仪器有限公司

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34

ZDJ1600256

预充式导管冲洗器

南光化学制药股份有限公司

北京纽创科技有限公司

35

ZDJ1600257

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

嘉兴允英医学检验有限公司

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36

ZDJ1600258

前列腺穿刺定位系统

三爱医疗科技(深圳)有限公司

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37

ZDJ1600259

脂泻症IgA抗体校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

38

ZDJ1600260

呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原联合检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

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39

ZDJ1600261

肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体联合检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

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40

ZDJ1600262

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

41

ZDJ1600263

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

42

ZDJ1600264

血浆置换组件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

43

ZDJ1600265

自体血回收机配件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

44

ZDJ1600266

一次性使用自体血回收套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

45

ZDJ1600267

血液成分采集套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

46

ZDJ1600268

一次性使用离心套装

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

47

ZDJ1600269

幽门螺旋杆菌核酸及其耐药基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

踏石生物科技(苏州)有限公司

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48

ZDJ1600270

冠脉药物球囊扩张导管

鼎科医疗技术(苏州)有限公司

/

来源:CFDA


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