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连云港检查分局持续推进仿制药一致性评价工作
发布时间:2021/05/08 信息来源:查看

   根据“放管服”要求,连云港检查分局采取三项措施帮助辖区内药品生产企业开展仿制药一致性评价。截至目前,全市共有52个产品通过仿制药一致性评价,56个产品视同通过仿制药一致性评价。

   一是强化政策宣贯。让企业充分了解最新法律法规、相关优惠政策和申报要求,激发企业开展仿制药一致性评价工作的主动性。组织现场调研和沟通,帮助药品生产企业解决实际困难。二是加快审评审批。抽调精干力量,配合国家局、省局,做好药品注册联合检查工作。统筹安排检查力量,按照上级要求,抽调业务骨干,力争尽快组成检查组,使企业一致性评价品种能够尽快申报,尽快检查。三是配合奖补政策审评。配合市经信局参加通过仿制药一致性评价品种的联席审评会议,考察申报奖补品种的材料完整性,加快推进仿制药一致性评价奖补政策的落实,调动企业积极性。


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