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山东海川医疗科技有限责任公司半自动凝血分析仪(鲁械注准20242221020)核发公告
发布时间:2024/11/19 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东海川医疗科技有限责任公司 山东省济南市高新区环保科技园E座北楼501 济南市高新区正丰路554号1号科研楼524室 半自动凝血分析仪 HCC-2、HCC-4。 该产品由电源适配器、半自动凝血分析仪主机(包括检测单元、控制单元(联动移液器)、数据处理、显示与打印单元)、软件组成。 本产品采用磁珠凝固法,与凝固法试剂共同使用。适用于对体外人血浆的凝血功能进行检测,检测项目包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。 鲁械注准20242221020 2024年11月18日  


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