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山东显微智能科技有限公司医用内窥镜冷光源(鲁械注准20242060722)变更公告
发布时间:2025/05/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东显微智能科技有限公司 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼、山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 医用内窥镜冷光源 HORUS LED-4201。 产品由光源主机(LED和LD光源模块、开关电源、控制电路、操作屏、外壳)、一次性使用输尿管导管套件(其中光纤为照明用光纤)、医用内窥镜冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。产品不含导光束。一次性使用输尿管导管套件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 与本公司内窥镜摄像系统配合,提供实时的可见光和近红外光,用于内窥镜手术提供术中照明。HORUS模式配合已在境内上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。Lunar模式与一次性使用输尿管导管套件配合使用,可在腔镜手术中透照输尿管。 鲁械注准20242060722 2025年05月23日  


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