各有关单位、企业：

  GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准，其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定，做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作，我局定于2023年6月8日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训（第二期），具体通知如下：

  一、培训时间及地点

  时间：2023年6月8日（星期四）13:30-16:30，13:15签到

  地点：深圳会展中心（福田）2号馆7号会议区

  二、培训对象

  医疗器械注册人、备案人及生产企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人

  三、培训内容

  （一）新版GB 9706系列标准风险管理要求及文档要求

  （二）新版GB 9706系列标准实施审评关注点

  （三）二类无源医疗器械注册审评常见问题分析

  四、主办单位

  深圳市市场监督管理局

  五、承办单位

  深圳市医疗器械行业协会

  六、报名方式

  扫描二维码报名（见附件）。联系人：刘先生，电话：0755-26016044。

  特此通知。

深圳市市场监督管理局

2023年5月24日