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山东合如康医疗科技有限公司脊柱矫形器(鲁械注准20242190993)核发公告
发布时间:2024/11/11 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东合如康医疗科技有限公司 山东省日照高新区高新六路177号北B4号3楼307 山东省日照高新区高新六路177号北B4号3楼307 脊柱矫形器 型号:S-TLSO-O-I、S-TLSO-O-II; 规格:XS、S、M、L、XL。 产品由矫形器主体、绑带、搭扣、铆钉组成。其中S-TLSO-O-I型产品的矫形器主体是聚乙烯(PE)板材经高温热塑成型工艺制备而成;S-TLSO-O-II型产品的矫形器主体是聚乳酸-聚己内酯(PLA-PCL)共聚物经增材制造工艺制备而成。绑带为聚丙烯材质,搭扣为聚氨酯和304医用不锈钢(06Cr19Ni10)材质,铆钉为304医用不锈钢(06Cr19Ni10)材质。产品以非无菌状态提供。 用于人体脊柱部位的矫正及辅助治疗。 鲁械注准20242190993 2024年11月08日  


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