为进一步加强医疗器械安全监管，规范医疗器械经营和使用行为，近日，文成县局开展医疗器械经营使用单位飞行检查，督促各主体单位规范经营，有效保障医疗器械的使用安全。截至目前，共检查发现3个问题，现已全部整改到位。

   一是紧扣问题，发力到位。根据省市局相关文件要求，结合本县实际，制定出台《2021年文成县医疗器械飞行检查计划》，筛选上年度受行政处罚、整改不到位、信用评定等级低、风险等级较高、经营定制式义齿、进口医疗器械等14家单位列入检查名单，并通过掌上执法系统建立专项检查任务，以清单式检查表逐项精准发力，确保监管细致有序。

   二是统筹兼顾，监管到位。随机抽调检查员分派检查任务，将飞行检查工作与日常检查、专项检查等统筹结合，整体推进。同时以问题为导向，重点检查经营企业上一年度经营质量管理规范相关问题的整改落实情况，查看所营产品及人员资质是否符合要求，是否严格依照质量管理制度运行，溯源记录是否真实完整等，确保经营合法合规。

   三是长效常态，处置到位。定期组织检查员交流监管过程并及时汇总检查经验，进一步调整优化监管模式，建立长效化、专业化、规模化检查员队伍。同时对检查发现的问题进行风险评估，对质量管理制度未落实、档案记录不完善的一般性问题予以限期改正；一旦发现质管体系存在严重缺陷、经营使用失效医疗器械、贮存条件不合格的单位现场先行保存证据，移交属地所调查取证，做好后续处置工作。