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自治区药品监督管理局2026年8月二类医疗器械注册审批公示（一）
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序号
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许可事项
类型
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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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注册证编号
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结构与组成/主要组成成分
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适用范围/预期用途
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型号、规格/包装规格
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产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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附件
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备注
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1
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延续注册
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新疆恒齿健医疗技术有限公司
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号
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乌鲁木齐市龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号
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定制式活动义齿
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新械注准20172170003
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由基托、支架、卡环、人工牙组成。
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适用于缺失牙体的咀嚼功能恢复，前牙及磨牙的活动修复；用于基牙缺失、条件较差患者的口腔功能修复。
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钴铬铸造支架可摘局部义齿
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2026/8/6
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2026/8/6
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2031/8/5
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产品技术要求
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2
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延续注册
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新疆恒齿健医疗技术有限公司
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号
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乌鲁木齐市龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号
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定制式固定义齿
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新械注准20172170004
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镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）由金属材料、瓷粉烧结而成；CAD/CAM二氧化锆全瓷冠（桥）采用二氧化锆材料，外层附以烤瓷粉烧制而成。
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适用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。
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镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠（桥）
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2026/8/6
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2026/8/6
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2031/8/5
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产品技术要求
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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