2023年5月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个。（具体产品见附件）
吉林省药品监督管理局
2023年6月16日
附件
2023年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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卡波姆妇科凝胶敷料
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吉械注准20232140323
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2
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140324
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3
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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吉械注准20232140325
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4
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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医用口腔含漱液
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吉械注准20232140326
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5
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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前列腺热磁理疗贴
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吉械注准20232140327
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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游离三碘甲状腺原氨酸质控品
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吉械注准20232140337
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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泌乳素质控品
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吉械注准20232140338
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8
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吉林基蛋生物科技有限公司
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糖类抗原50质控品
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吉械注准20232140339
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9
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吉林基蛋生物科技有限公司
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抗缪勒管激素质控品
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吉械注准20232140340
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10
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吉林基蛋生物科技有限公司
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促甲状腺激素质控品
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吉械注准20232140341
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11
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吉林基蛋生物科技有限公司
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促卵泡生成素质控品
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吉械注准20232140342
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12
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吉林基蛋生物科技有限公司
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抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品
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吉械注准20232140343
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13
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吉林双正医疗科技有限公司
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人绒毛膜促性腺激素检测试纸
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吉械注准20232140344
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14
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吉林双正医疗科技有限公司
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促黄体生成素检测试纸
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吉械注准20232140345
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15
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长春市百济康生物技术有限公司
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医用妇科阻菌敷料
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吉械注准20232140346
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16
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长春市百济康生物技术有限公司
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医用皮肤修复敷贴
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吉械注准20232140347
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17
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长春市百济康生物技术有限公司
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硅酮疤痕软膏
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吉械注准20232140348
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18
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长春呈实健康实业有限公司
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听力计
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吉械注准20232140349
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19
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长春呈实健康实业有限公司
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特定蛋白免疫分析仪
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吉械注准20232140350
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20
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云飞生物药业（吉林）有限公司
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卡波姆痔疮液体敷料
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吉械注准20232140351
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21
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云飞生物药业（吉林）有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20232140352
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22
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云飞生物药业（吉林）有限公司
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海水鼻腔清洗液
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吉械注准20232140353
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23
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吉林悦新医疗科技有限公司
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面部光子治疗仪
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吉械注准20232140354
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24
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好药药业（吉林省）有限公司
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医用皮肤修护敷料
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吉械注准20232140355
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25
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140356
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26
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吉林省维康诺科技有限公司
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医用聚乙二醇敷料
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吉械注准20232140357
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27
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长春长龄生物科技有限公司
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医用面部修复护理敷料
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吉械注准20232140358
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28
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶
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吉械注准20232140359
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29
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140360
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30
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吉林省盛赛医药实业有限公司
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皮肤修复敷料
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吉械注准20232140361
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31
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动五分类血细胞分析仪 带CRP
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吉械注准20232220328
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32
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动五分类血细胞分析仪
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吉械注准20232220329
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33
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动凝血分析仪
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吉械注准20232220330
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34
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动血细胞分析仪
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吉械注准20232220331
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35
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长春万成生物电子工程有限公司
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尿液干化学分析质控物
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吉械注准20182400072
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36
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长春白求恩医疗器械有限公司
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一次性使用无菌阴道扩张器
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吉械注准20232180333
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37
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吉林省布瑞斯克电子科技有限公司
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碳素光治疗仪
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吉械注准20192090119
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38
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吉林省布瑞斯克电子科技有限公司
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中药熏蒸治疗仪
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吉械注准20182200154
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39
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榆树市佳年义齿加工厂
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定制式活动义齿
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吉械注准20232070362
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40
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榆树市佳年义齿加工厂
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定制式固定义齿
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吉械注准20232070363
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41
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吉林省紫宸光电技术有限责任公司
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全自动血细胞分析仪
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吉械注准20232070364
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42
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长春迎旺时代数码有限责任公司
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多导联同步动态心电图分析系统
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吉械注准20232070365
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43
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延吉市佳圆义齿制作有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20212170005
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44
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长春市科新生化药械研究所
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20192180014
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45
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长春市科新生化药械研究所
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医用液体敷料
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吉械注准20222140112
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46
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长春市科新生化药械研究所
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医用妇科敷料凝胶
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吉械注准20222180103
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47
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长春耘艾手术器械有限公司
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一次性使用中心静脉套件
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吉械注准20222140218
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48
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长春市眼动力科技有限公司
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弱视综合治疗仪
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吉械注准20202160364
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49
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长春市眼动力科技有限公司
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多功能弱视近视综合治疗仪
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吉械注准20212160371
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50
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吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
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一次性使用无菌输尿管支架套装
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吉械注准20212140095
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51
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长春邦尔生物工程有限公司
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痔疮凝胶
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吉械注准20222140443
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52
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20222140693
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53
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用口腔含漱液
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吉械注准20222170362
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54
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪 CS-480、CS-680
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吉械注准20222220189
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55
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-T240Plus
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吉械注准20192220203
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56
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-T240、CS-T300
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吉械注准20222220007
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57
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-2000
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吉械注准20192220202
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58
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-2000i
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吉械注准20192220208
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59
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-1600
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吉械注准20212220410
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60
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-300B、CS-400B、CS-600B
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吉械注准20222220006
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61
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪CS-380、CS-1400
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吉械注准20202220438
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62
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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模块化生化免疫分析系统 CSM-8000
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吉械注准20192220201
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63
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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模块化生化免疫分析系统 CSM-9000
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吉械注准20222220416
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64
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长春市科新生化药械研究所
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医用敷料凝胶
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吉械注准20222180111
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65
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长春市科新生化药械研究所
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医用敷料妇科凝胶
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吉械注准20222180108
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66
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长春市科新生化药械研究所
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卡波姆妇科修复凝胶
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吉械注准20192180015
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67
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吉林省中科精研医疗技术研究院
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20222140566
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68
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吉林省七维生物科技有限公司
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卡波姆痔疮凝胶敷料
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吉械注准20212140521
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69
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吉林省七维生物科技有限公司
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卡波姆妇科敷料洗液
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吉械注准20212180380
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70
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长春市布拉泽医疗科技有限公司
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全自动血细胞分析仪
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吉械注准20182400106
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71
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吉林省领先生物工程有限公司
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尿液分析试纸条
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吉械注准20192400003
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72
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蓝科医美科学技术（吉林）有限公司
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医用Ⅲ型胶原蛋白修复液
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吉械注准20212140607
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73
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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一次性使用无菌混药器
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吉械注准20222140413
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74
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吉林省国大生物制药有限公司
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疤痕修复凝胶
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吉械注准20232140217
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75
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用口腔护理脱敏剂
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吉械注准20232170218
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76
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用牙齿脱敏剂
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吉械注准20232170219
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