各相关单位：
我局在日常监管中发现广州市新娱文化传媒有限公司等6家医疗器械经营企业不在备案的经营场所或库房地址开展经营活动，且无法取得联系，属于“不能保证产品安全、有效”的情形，依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案和网络销售备案，现予以公示。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议，请联系所在区市场监督管理局并递交书面情况说明或及时办理备案变更，由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的，市市场监督管理局将按照相关规定，取消其第二类医疗器械经营备案和网络销售备案并向社会公告。
广州市市场监督管理局
2024年12月2日
附件
拟取消医疗器械经营和网络销售备案企业名单
（2024年第四季度第二批）
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序号
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企业名称
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备案号
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是否网络销售备案
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情况说明
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所属辖区
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1
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广州市新娱文化传媒有限公司
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粤穗药监械经营备20232979号
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是
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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天河区
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2
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广州朵杰医疗科技有限公司
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粤穗食药监械经营备20162348号
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否
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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荔湾区
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3
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广州胜慧医疗科技有限公司
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粤穗食药监械经营备20206180号
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否
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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荔湾区
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4
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广州市斯域时医疗器械有限公司
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粤穗食药监械经营备20161764号
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否
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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荔湾区
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5
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广州裕昇商贸有限公司
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粤穗食药监械经营备20221931号
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是
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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荔湾区
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6
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广州众晟安全防护设备有限公司
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粤穗药监械经营备20225809号
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否
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不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动，且无法取得联系。
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荔湾区
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