依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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1
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2024052010052
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一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺系统
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TCAE12A100、TCAE12B100
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常州同创医疗器械科技有限公司
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2
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2024052010053
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伏立康唑药物浓度检测试剂盒（原位电离质谱法）
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5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒
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清谱科技（苏州）有限公司
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公示时间：2024年11月6日至11月19日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年11月6日