2026年8月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026年9月14日
2026年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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脑反射经颅磁电治疗仪
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河南智领医疗设备有限公司
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豫械注准20262090507
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2
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医用电动检查床
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河南省连旗盛世医疗器械有限公司
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豫械注准20262150508
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3
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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件
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诺辰（河南）生物技术有限公司
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豫械注准20262020510
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4
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定制式牙科种植导板
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郑州妃妃医疗科技有限公司
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豫械注准20262170511
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5
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上肢医用康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190519
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6
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一次性使用无菌喉镜片包
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河南健和实业有限公司
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豫械注准20262080520
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7
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医用护理垫
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140521
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8
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气压弹道式体外冲击波治疗仪
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商丘东健医疗设备有限公司
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豫械注准20262090525
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9
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激光毫米波治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090527
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10
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一次性使用无菌麻醉面罩套件
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河南健和实业有限公司
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豫械注准20262080528
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11
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一次性使用医用吸痰包
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262080529
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12
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定制式固定义齿
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河南星野医疗器械有限公司
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豫械注准20262170536
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13
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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河南亿东医疗科技有限公司
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豫械注准20262140539
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14
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一次性使用医用橡胶检查手套
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河南亿东医疗科技有限公司
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豫械注准20262140540
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15
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氧化酶检测试剂盒（显色法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400541
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16
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌显色平板
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400542
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17
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抗酿酒酵母抗体IgA校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400543
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18
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3D打印足部矫形器
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郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司
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豫械注准20262190544
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19
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医用输血输液加温仪
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郑州路迈医疗科技有限公司
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豫械注准20262140545
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20
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物理降温仪
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郑州三弘医疗器械有限公司
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豫械注准20262090546
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21
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医用远红外理疗贴
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郑州领航医疗器械有限公司
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豫械注准20262090547
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22
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新生儿黄疸治疗仪
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20262090548
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23
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超声药物透入治疗仪
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河南超康医疗器械有限公司
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豫械注准20262090549
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24
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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河南亿东医疗科技有限公司
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豫械注准20262140509
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25
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可溶性生长刺激表达基因2蛋白校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400512
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26
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可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400513
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27
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医用脱脂纱布块
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140514
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28
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一次性使用医用中单
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140515
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29
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牙齿脱敏剂
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262170516
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30
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生化多项校准品
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400517
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31
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一次性使用喉罩气道导管
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080518
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32
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定制式正畸矫治器
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洛阳齐悦医疗科技有限公司
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豫械注准20262170522
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33
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医用远红外治疗贴
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郑州市福景医药科技有限公司
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豫械注准20262090523
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34
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一次性使用硬性电子输尿管肾镜导管
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卓亿医疗科技有限公司
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豫械注准20262060524
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35
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定制式活动义齿
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郑州优牙仕医疗器械有限公司
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豫械注准20262170530
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36
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定制式固定义齿
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郑州优牙仕医疗器械有限公司
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豫械注准20262170531
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37
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定制式牙科种植用导板
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郑州三禾义齿制作有限公司
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豫械注准20262170532
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38
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一次性使用负压引流装置
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262140533
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39
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颌前方牵引口外装置
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河南佩朗医疗器械有限公司
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豫械注准20262170537
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40
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一次性使用透析护理包
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新乡市强盛医疗器械有限公司
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豫械注准20262140538
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41
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热敷贴
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郑州领航医疗器械有限公司
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豫械注准20262090550
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42
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定制式活动义齿
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郑州馨艺义齿科技有限公司
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豫械注准20262170551
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43
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定制式固定义齿
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河南健领医疗器械有限公司
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豫械注准20262170552
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44
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一次性使用医用口罩
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河南体健医疗器械有限公司
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豫械注准20262140553
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45
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一次性使用内窥镜给药装置
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262020554
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46
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医用控温毯
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郑州圣健实业有限公司
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豫械注准20262090555
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47
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医用外科口罩
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河南健领医疗器械有限公司
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豫械注准20262140556
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48
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一次性使用无菌护理包
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262140557
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49
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远红外理疗贴
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南阳市海之达生物技术有限公司
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豫械注准20262090558
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50
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3D打印脊柱矫形器
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郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司
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豫械注准20262190559
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51
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一次性使用医用血管造影包
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262140560
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52
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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河南飘安集团有限公司
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豫械注准20262140561
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53
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一次性使用医用橡胶检查手套
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河南飘安集团有限公司
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豫械注准20262140562
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54
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咽喉部负压吸引器
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河南小石头医疗器械有限公司
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豫械注准20262140526
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55
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牙科脱敏剂
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郑州登士健科技有限公司
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豫械注准20262170534
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56
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下肢步态医用康复训练仪
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比特乐医疗器械（郑州）有限公司
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豫械注准20262170535
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