中国食品药品网讯近日，山东省药监局发布《关于做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作的通告》，推动做好相关产品的注册工作。

    根据有关规定，部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等共103个品种的第二类医疗器械自2024年6月1日起实施唯一标识管理。

    《通告》指出，2024年6月1日起申请上述产品注册的，注册申请人应当在行政审批许可系统中提交其产品最小销售单元的产品标识；2024年6月1日前已受理或者获准注册的，注册人应当在产品延续注册或者变更注册时，在行政审批许可系统中提交其产品最小销售单元的产品标识。

    《通告》要求注册申请人切实落实企业主体责任，按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械，要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。