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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 13-5774 |
冲击波治疗仪 |
北京三捷欧技医疗器械有限公司 |
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2 |
进 14-1521 |
凝血和血小板功能分析仪 |
北京益高美科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
进 14-1695 |
医用诊断X射线管组件 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
进 14-3984 |
乳腺X射线图像传输软件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
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5 |
进 14-4519 |
清洗消毒器 |
洁定贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
进 14-4848 |
多导睡眠脑电记录仪 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
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7 |
进 14-4860 |
清洗消毒器 |
洁定贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
进 14-5453 |
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9 |
进 14-5481 |
心脏造影剂注射方案计算软件 |
拜耳医药保健有限公司 |
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10 |
进 14-5485 |
眼科手术用海绵类吸液产品及附件 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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11 |
进 14-5979 |
电子结肠镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
进 14-6531 |
二氧化碳气腹机及附件 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
进 14-6563 |
激光射频治疗仪 |
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
进 14-7118 |
能量传递垫 |
Medivance Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 14-7146 |
全自动生化分析仪 |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 14-7165 |
血液透析水处理设备 |
MAR COR Purification Inc. |
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17 |
进 15-0076 |
微阵列芯片检测仪 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
进 15-0141 |
抗p16（E6H4）/Ki-67（274-11 AC3）单克隆抗体试剂盒（免疫细胞化学法） |
Roche Diagnostics GmbH |
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19 |
进 15-0218 |
磁共振成像系统 |
Siemens AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
进 15-0758 |
等离子体手术系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
进 15-0930 |
前列腺电切镜及附件 |
奥林巴斯苇音特和意北公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 15-1569 |
医用摄像机 |
Sometech.Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
进 15-1956 |
钙电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 15-2526 |
翻身气垫床 |
雅博股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
进 15-2558 |
电外科手术器械 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |