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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1601525
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人造血管补片
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InterVascular SAS
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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1601650
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种植体系统
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Biomet 3i
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优特医事科技（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1601755
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全自动血气、电解质分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1601925
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全自动印迹仪
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Fujirebio Europe N.V.
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北京派胜医药科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1601949
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分隔膜无针密闭式输液接头
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Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1602022
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导丝
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Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1602219
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血气、电解质和生化分析系统
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1602281
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微导管
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Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1602310
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双极宫腔电切镜附件
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Olympus Winter & Ibe GmbH
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奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQY1602357
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一次性使用动静脉穿刺针
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Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.
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楷图（上海）商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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11
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JQY1700067
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单患者用牙钻套装
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Institut Straumann AG
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士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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12
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JQY1700089
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全自动PCR分析系统
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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13
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JQY1700118
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手术用钻
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Dentium Co., Ltd.
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登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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14
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JQY1700223
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造影导管
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NuMED, Inc.
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北京诚诺美迪科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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15
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JQY1700237
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扩张导管
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ENDO-FLEX GmbH
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苏州达美医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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16
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JQY1700257
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一次性使用灭菌天然橡胶外科手套
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Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H
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上海长宁森佩曼德手套贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JQY1700364
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感觉神经定量检测仪
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Neurotron Incorporated
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北京泰尔龙经贸有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JQY1700580
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基台及附件
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DIO Corporation
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北京迪耀科贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JQY1700621
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导丝
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Lake Region Medical
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JQY1700662
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一次性使用输液用连接管
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JQY1700780
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玻切头
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Medical Instrument Development Laboratories,Inc
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仪诺康科技（天津）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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22
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JQY1700784
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一次性使用输液器用药液过滤器
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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23
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JQY1700815
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延长导管
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Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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24
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JQY1700872
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脊柱内窥镜手术器械
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asap endoscopic products GmbH
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湖南馨航瑞康生物科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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25
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JQY1701009
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骨水泥及注入工具
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Tecres S.P.A
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上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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26
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JQY1701128
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临时基台及愈合帽
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BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG
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北京友源德贝医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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27
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JQY1701144
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肋骨内固定系统
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Synthes GmbH
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强生(上海)医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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28
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JQY1701149
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生物型髋臼杯系统
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DePuy Orthopaedics, Inc.
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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29
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JQY1701161
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部分髋关节假体-双极头
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聯合骨科器材股份有限公司
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联合医疗仪器有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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30
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JQY1701173
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颅颌面用锁定接骨螺钉
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Synthes GmbH
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强生(上海)医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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31
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JQY1701181
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牙科粘接剂
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Ivoclar Vivadent AG
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义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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32
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JQY1701191
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锁定接骨板
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Synthes GmbH
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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33
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JQY1701192
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吸引活检针
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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34
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JQY1701206
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软性亲水接触镜
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永勝光學股份有限公司
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海昌隐形眼镜有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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35
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JQY1701207
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软性亲水接触镜
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永勝光學股份有限公司
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海昌隐形眼镜有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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36
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JQY1701208
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软性亲水接触镜
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永勝光學股份有限公司
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海昌隐形眼镜有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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37
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JQY1701278
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医疗压力带
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SIGVARIS AG
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丝维亚（上海）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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38
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JSY1700023
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抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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欧蒙医学诊断（中国）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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39
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JSY1700199
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钾检测试剂盒（紫外线法）
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Randox Laboratories Ltd.
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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40
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JSY1700220
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液态心肌标志物质控品
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Randox Laboratories Ltd.
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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41
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JSY1700221
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液态心肌标志物质控品
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Randox Laboratories Ltd.
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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42
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JSY1700236
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抗胰岛素样生长因子受体1（G11）兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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43
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JSY1700238
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抗Pax5(SP34)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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44
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JSY1700244
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抗甲状腺转录因子-1(SP141)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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45
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JSY1700245
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抗CD79a(SP18)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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46
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JSY1700247
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抗细胞周期蛋白D1（SP4-R）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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47
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JSY1700249
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抗LMO2（1A9-1）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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48
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JSY1700306
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血液分析仪用校准品
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HORIBA ABX SAS
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堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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49
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JSY1700307
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血液分析仪用质控品（中值）
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HORIBA ABX SAS
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堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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50
|
JSY1700308
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血液分析仪用质控品（低值）
|
HORIBA ABX SAS
|
堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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51
|
JSY1700309
|
血液分析仪用质控品（中值）
|
HORIBA ABX SAS
|
堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
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52
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JSY1700310
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血液分析仪用质控品（低值）
|
HORIBA ABX SAS
|
堀场（中国）贸易有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
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53
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JSY1700311
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血液分析仪用质控品（高值）
|
HORIBA ABX SAS
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堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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54
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JSY1700312
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血液分析仪用质控品（高值）
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HORIBA ABX SAS
|
堀场（中国）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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55
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JSY1700318
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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶清除法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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56
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JSY1700320
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载脂蛋白A-1检测试剂盒（免疫比浊法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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57
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JSY1700321
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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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58
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JSY1700322
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钙检测试剂盒（比色法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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59
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JSY1700417
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衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
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Standard Diagnostics, Inc.
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美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
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60
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JSY1700474
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血气分析仪用质控品
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Nova Biomedical Corporation
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广州市浩通贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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