序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600053

金属接骨螺钉

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

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2

CQX1600054

创面修复生物材料

山东峰源医用材料有限公司

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3

CQX1600087

可吸收止血微球

杭州协合医疗用品有限公司

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4

CQX1600095

ZS2系列植入式给药装置（商品名：化疗泵）

北京兆仕医疗器械有限责任公司

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5

CQX1600096

血管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

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6

CQX1600097

血液净化装置的体外循环血路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

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7

CQX1600099

一次性使用静脉留置针

江西洪达医疗器械集团有限公司

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8

CQX1600100

一次性使用正压静脉留置针（商品名：正压无针连接式留置针）

江西洪达医疗器械集团有限公司

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9

CQX1600101

可降解止血粉

青岛颐中生物工程有限公司

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10

CQX1600212

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

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11

CSX1600006

幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海市银科医学工程股份有限公司

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12

CSX1600080

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）

宁波基内生物技术有限公司

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13

JSX1600153

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

14

JSX1600154

乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

15

JSX1600206

糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

16

JSX1600207

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司