为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对医用口罩等76批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及47家医疗器械生产企业的44个品种69个批（台）（详见附件1）。

二、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及6家医疗器械生产企业的7个品种7个批（台）（详见附件2）。

三、对上述抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省食品药品监督管理局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号）及《省食品药品监督管理局办公室关于印发湖北省医疗器械抽查检验工作程序的通知》(鄂食药监办函〔2015〕16号)，对相关企业进行调查处理，督促企业尽快查明原因，制定整改措施，按期整改到位。并将有关处置情况于2017年4月18日前报湖北省食品药品监督管理局。

附件：

1、湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单     

2、湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

湖北省食品药品监督管理局

              2017年1月18日