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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700458 |
半导体激光治疗机 |
吉林省科英激光技术有限责任公司 |
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2 |
CQD1700459 |
血液透析及相关治疗用浓缩物（商品名：明兴纳克） |
广州白云山明兴制药有限公司 |
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3 |
CQD1700460 |
一次性使用血管内球囊扩张导管 |
北京美中双和医疗器械股份有限公司 |
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4 |
CQD1700461 |
生物玻璃骨填充材料 |
上海诺帮生物科技有限公司 |
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5 |
CQD1700462 |
一次性使用神经阻滞针 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
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6 |
CQD1700463 |
灌注泵 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
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7 |
CQD1700464 |
高电位治疗机 |
武汉天喜生物技术有限公司 |
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8 |
CQD1700465 |
血液透析浓缩液 |
青岛普瑞森医药科技有限公司 |
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9 |
CQD1700466 |
一次性使用电圈套器 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
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10 |
CSD1700285 |
A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法） |
杭州博拓生物技术有限公司 |
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11 |
CSD1700286 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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12 |
CSD1700287 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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13 |
CSD1700288 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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14 |
CSD1700289 |
癌抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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15 |
CSD1700290 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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16 |
CSD1700291 |
癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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17 |
CSD1700292 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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18 |
CSD1700293 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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19 |
CSD1700294 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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20 |
CSD1700295 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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21 |
CSD1700296 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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22 |
CSD1700297 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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23 |
CSD1700298 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
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24 |
CSD1700299 |
游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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25 |
CSD1700301 |
弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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26 |
CSD1700302 |
弓形虫IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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27 |
CSD1700303 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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28 |
CSD1700304 |
唐氏综合征检测用多项质控品 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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29 |
CSD1700305 |
糖类抗原19-9校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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30 |
CSD1700306 |
巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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31 |
CSD1700307 |
甲胎蛋白校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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32 |
CSD1700308 |
糖类抗原 125校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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33 |
CSD1700309 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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34 |
CSD1700310 |
乙型肝炎病毒e抗体校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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35 |
CSD1700311 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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36 |
CSD1700312 |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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37 |
CSD1700313 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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38 |
CSD1700314 |
乙型肝炎病毒核心抗体校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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39 |
CSD1700315 |
糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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40 |
CSD1700316 |
风疹病毒 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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41 |
CSD1700317 |
单纯疱疹病毒1/2型 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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42 |
CSD1700326 |
单纯疱疹病毒2型 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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43 |
CSD1700327 |
风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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44 |
CSD1700328 |
巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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45 |
CSD1700329 |
肿瘤标志物质控品 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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46 |
CSD1700330 |
总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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47 |
CSD1700331 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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48 |
CSD1700332 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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49 |
CSD1700333 |
糖类抗原15-3校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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50 |
CSD1700334 |
癌胚抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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51 |
CSD1700335 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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52 |
CSD1700336 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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53 |
CSD1700337 |
糖类抗原125测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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54 |
CSD1700338 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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55 |
CSD1700339 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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56 |
CSD1700340 |
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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57 |
CSD1700341 |
乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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58 |
CSD1700342 |
乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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59 |
CSD1700343 |
乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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60 |
CSD1700344 |
乙型肝炎病毒表面抗体校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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61 |
CSD1700345 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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62 |
CSD1700346 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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63 |
CSD1700347 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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64 |
CSD1700348 |
乙型肝炎病毒e抗体质控品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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65 |
CSD1700349 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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66 |
CSD1700350 |
乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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67 |
JQD1701014 |
椎间融合器 |
bricon GmbH |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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68 |
JQD1701015 |
脊柱后路内固定系统 |
bricon GmbH |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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69 |
JQD1701016 |
颈椎融合器 |
bricon GmbH |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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70 |
JQD1701017 |
颈椎前路固定板系统 |
bricon GmbH |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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71 |
JQD1701018 |
带固定板的颈椎融合器 |
bricon GmbH |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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72 |
JQD1701024 |
金属髓内钉 |
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
烟台索娜盟托医疗器械有限公司 |
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73 |
JQD1701029 |
人工晶状体 |
HOYA 株式会社 |
豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司 |
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74 |
JQD1701030 |
体外受精显微操作管 |
Sunlight Medical, Inc. |
湖北泽运生物科技有限公司 |
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75 |
JQD1701031 |
全自动凝血分析仪 |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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76 |
JQD1701032 |
水胶体油纱 |
Coloplast A/S |
康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
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77 |
JQD1701033 |
血糖仪 |
CNOGA Medical Ltd. |
常州希若嘉医疗科技有限公司 |
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78 |
JQD1701034 |
连续性血液净化设备 |
JUNKEN MEDICAL 株式会社 |
益互捷(北京)贸易有限公司 |
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79 |
JQD1701035 |
一次性使用体外循环血路 |
JUNKEN MEDICAL 株式会社 |
益互捷(北京)贸易有限公司 |
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80 |
JQD1701036 |
体外冲击波碎石机 |
Dornier MedTech GmbH |
北京道尼尔科技有限公司 |
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81 |
JQD1701037 |
牙科种植体 |
KJ Meditech Co., Ltd |
珂坚医疗科技（上海）有限公司 |
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82 |
JQD1701038 |
基台及配件 |
KJ MEDITECH CO., LTD. |
珂坚医疗科技（上海）有限公司 |
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83 |
JQD1701039 |
Y接头 |
MINVASYS S.A.S. |
上海胜迈医疗器械有限公司 |
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84 |
JQD1701040 |
体外冲击波碎石机（商品名：Duet Magna) |
Initia Ltd. |
北京市信维泰贸易有限公司 |
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85 |
JQD1701041 |
口腔数字化X射线机 |
PointNix Co.,Ltd |
盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
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86 |
JQD1701042 |
数字化口腔全景X射线机 |
PointNix Co.,Ltd |
盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
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87 |
JQD1701043 |
数字化口腔全景/断层X射线系统 |
PointNix Co.,Ltd |
盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
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88 |
JQD1701044 |
电动病床 |
HILL-ROM S.A.S |
熠隆医疗设备（上海）有限公司 |
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89 |
JQD1701045 |
胶囊内窥镜系统 |
IntroMedic Co.,Ltd. |
广州华亘朗博药业有限公司 |
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90 |
JQD1701046 |
下颌骨内固定系统 |
Synthes GmbH |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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91 |
JQD1701047 |
硬膜修补材料 |
Integra LifeSciences Corporation |
英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
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92 |
JQD1701049 |
产床 |
BORCAD cz s.r.o. |
宁波冠克医疗科技有限公司 |
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93 |
JQD1701050 |
妇科检查椅 |
BORCAD czs.r.o. |
宁波冠克医疗科技有限公司 |
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94 |
JSD1700348 |
混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
LG LIFE SCIENCES, LTD. |
北京新沿线医药科技发展有限公司 |
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95 |
JSD1700349 |
总胆红素检测试剂盒（偶氮胆红素法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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96 |
JSD1700350 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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97 |
JSD1700351 |
C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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98 |
JSD1700352 |
肌酐检测试剂盒（酶法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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99 |
JSD1700353 |
胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法) |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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100 |
JSD1700354 |
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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101 |
JSD1700355 |
直接胆红素检测试剂盒（偶氮胆红素法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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102 |
JSD1700356 |
游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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103 |
JSD1700357 |
磷脂检测试剂盒（酶法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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104 |
JSD1700358 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(苹果酸脱氢酶共役?UV法) |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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105 |
JSD1700359 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(乳酸脱氢酶共役?UV法) |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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106 |
JSD1700360 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（对硝基酚磷酸底物法） |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |