境内第二类医疗器械注册证补发程序.doc

境内第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册证补发申请表.doc

境内第二类医疗器械注册证纠错程序.doc

境内第二类医疗器械注册证纠错申请表.doc

自行撤回第二类医疗器械注册申请申请表.doc

自行撤回境内第二类医疗器械注册申请程序.doc

自行注销境内第二类医疗器械注册证程序.doc

自行注销境内第二类医疗器械注册证申请表.doc

境内第二医疗器械说明书更改告知程序.doc

境内第二医疗器械说明书更改告知表.doc

境内第二三类医疗器械临床试验备案程序.docx

境内第二三类医疗器械临床试验备案表.doc

境内第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册登记事项变更申请表.doc

境内第二类医疗器械注册登记事项变更备案程序.doc

云南省食品药品监督管理局关于发布医疗器械注册证补发程序等7个相关工作程序的通告

    为规范境内第二类医疗器械注册相关工作，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）要求，云南省食品药品监督管理局制定了医疗器械注册证补发等7个工作程序，现予发布，自通告发布之日起实施。

    特此通告。

    附件：1.境内第二类医疗器械注册证补发程序

          2.境内第二类医疗器械注册证纠错程序

          3.自行撤回境内第二类医疗器械注册证申请程序

          4.自行注销境内第二类医疗器械注册证程序

          5.境内第二类医疗器械说明书更改告知程序

          6.境内第二三类医疗器械临床试验备案程序

          7.境内第二类医疗器械注册证登记事项变更备                   案程序

                    云南省食品药品监督管理局

                       2016年10月8日