【江苏】《医疗器械产品注册》现场检查通告2017.1.10

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《医疗器械产品注册》现场检查通告2017.1.10

发布时间：2017/01/10 信息来源：查看

《医疗器械产品注册》现场检查通告2017.1.10
序号	企业名称	产品名称	现场检查时间	检查标准
1	中生（苏州）医疗仪器有限公司	全自动生化分析仪	17.1.11	医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
2	卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司	牙科综合治疗仪	17.1.9-10	医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
3	苏州斯科特医学影像科技有限公司	彩超（专科）成像诊断系统	17.1.12-13	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》
4	昆山热映光电有限公司	多功能红外体温计	17.1.9-10	医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
5	苏州今思派威科技有限公司	电动手术台	17.1.11	医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
6	苏州天一针灸器械有限公司	针灸针	17.1.12-13	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
7	苏州市伊斯顿医疗器械有限公司	多功能组合式外固定支架	17.1.13	医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）

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