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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1600859
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振动声桥植入式听力辅助系统
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VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
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奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1601683
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影像板扫描处理系统
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コニカミノルタ株式会社
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柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1601984
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齿科膜片
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Mycone Dental Supply Co.,Inc.t/a Keystone Industries-Myerstown
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天津迪吉思锐进出口贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1602188
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高压造影注射系统
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Bayer Medical Care Inc.
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拜耳医药保健有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1602315
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产床
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Hill-Rom, Inc.
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北京金协信商贸有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1602346
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瓣膜成型带/环
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1602413
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手术动力系统
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Medtronic Xomed,Inc
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美敦力（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1700006
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手术动力系统
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Medtronic Xomed,Inc
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美敦力（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1700045
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血液成分分离机
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQY1700099
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X射线数字化体层摄影设备
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Planmed Oy
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北京普兰丹特科技有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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11
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JQY1700144
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植入式除颤电极导线
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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12
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JQY1700211
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无张力尿道悬吊带
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PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.
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天津迈科思医疗用品销售有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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13
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JQY1700222
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骨传导植入式听力系统一次性手术器械
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Cochlear Bone Anchored Solutions AB
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澳科利耳医疗器械（北京）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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14
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JQY1700303
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数字化医用X射线摄影系统
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GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
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南京卡普科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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15
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JQY1700468
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移动式C形臂X射线机
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GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
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南京卡普科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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16
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JQY1700515
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硅橡胶印模材常速套装
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DENTSPLY Caulk
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登士柏（天津）国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JQY1700530
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单光子发射断层及x 射线计算机体层摄影成像系统
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GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JQY1700531
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牙科根管治疗器械
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FKG Dentaire SA
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北京永轩科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JQY1700534
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导丝
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Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JQY1700550
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导引导管
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Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JQY1700568
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肌电/诱发电位检测系统
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Cadwell industries, inc.
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深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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22
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JQY1700585
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牙科综合治疗台
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Sirona Dental Systems GmbH
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西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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23
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JQY1700591
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牙科修复体设计系统
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Sirona Dental Systems GmbH
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西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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24
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JQY1700616
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聚丙烯补片
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GALLINI S.R.L.
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北京德迈特科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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25
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JQY1700624
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计算机控制麻醉系统用带针手柄
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Milestone Scientific,Inc.
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迈世通（北京）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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26
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JQY1700629
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呼吸机
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Maquet Critical Care AB
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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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27
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JQY1700636
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组织粉碎器
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Smith & Nephew Inc.
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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28
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JQY1700693
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导引系统
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Boston Scientific Limited
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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29
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JQY1700703
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呼吸机
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L?wenstein Medical Technology GmbH +Co. KG
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德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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30
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JQY1700707
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手术台
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TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co. KG
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通快医疗设备（太仓）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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31
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JQY1700716
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球囊扩张导管
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ClearStream Technologies Ltd.
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康蒂思（上海）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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32
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JQY1700743
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人工晶体植入系统
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Medicel AG
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英国豪迈国际有限公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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33
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JQY1700774
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高压蒸汽灭菌器
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EURONDA SPA
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北京同心行科贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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34
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JQY1700853
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口腔曲面体层X射线机
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Carestream Health, Inc.
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锐珂亚太投资管理（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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35
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JQY1700863
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呼吸机
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Flight Medical Innovations Ltd.
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凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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36
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JQY1700976
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听力测试平台
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Interacoustics A/S
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奥迪康国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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37
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JQY1701012
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声阻抗仪
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MAICO Diagnostic GmbH
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奥迪康国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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38
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JQY1701101
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耳鼻喉科手术导航系统
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Fiagon GmbH
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北京杰富瑞科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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39
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JQY1701162
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人工髋关节部件-股骨头
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聯合骨科器材股份有限公司
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联合医疗仪器有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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40
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JQY1701186
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临时冠桥
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德国DMG化学医药集团公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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41
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JQY1701187
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齿科水门汀
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德国DMG化学医药集团公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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42
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JQY1701190
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角度型接骨板
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Synthes GmbH
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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43
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JQY1701222
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膝关节假体组件
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Howmedica Osteonics Corp.
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史赛克（北京）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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44
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JQY1701269
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骨水泥用中置器
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DePuy International, Limited
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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45
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JQY1701285
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枕颈胸后路内固定系统
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Medos International SARL
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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46
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JQY1701361
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电动液压手术台
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ミズホ株式会社
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北京美科创新科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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47
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JQY1701392
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一次性使用血细胞分离器
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仕懋股份有限公司
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上海均铭生物科学技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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48
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JSY1700158
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游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)
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Wallac Oy
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珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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49
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JSY1700178
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游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)
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Wallac Oy
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珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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50
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JSY1700241
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抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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51
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JSY1700248
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孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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52
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JSZ1600077
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丙型肝炎病毒血清分型质控品
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シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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53
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JSZ1700044
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（电化学发光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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