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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1601580
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软性亲水接触镜
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CooperVision Inc.
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库博光学产品贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1602123
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血糖仪
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衡欣医疗器材股份有限公司
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上海京都生物工程有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1602374
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软性亲水接触镜
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晶碩光學股份有限公司
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晶硕隐形眼镜（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1602375
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软性亲水接触镜
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晶碩光學股份有限公司
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晶硕隐形眼镜（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1602377
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软性亲水接触镜
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晶碩光學股份有限公司
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晶硕隐形眼镜（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1700663
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一次性使用肠外营养输液器
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1701008
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防散射滤线栅
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JPI Healthcare Co., Ltd.
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北京康达和美经贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQZ1600035
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牙科用磷酸酸蚀剂
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METABIOMED CO.,LTD
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北京美塔医疗器械有限公司
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9
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JQZ1600088
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敷贴
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株式会社瑞光メディカル
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库利艾特国际贸易（大连）有限公司
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10
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JQZ1600156
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医疗压力带
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Medi GmbH & Co.KG
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优诺康（北京）医药技术服务有限公司
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11
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JQZ1600419
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雾化喷雾装置
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Salter Labs
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深圳市美康达医疗保健有限公司
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12
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JQZ1600588
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双极电凝镊
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Aesculap AG
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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13
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JQZ1700006
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糖化血红蛋白分析仪
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光寶科技股份有限公司建興園區分公司
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光宝医疗器械（常州）有限公司
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14
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JQZ1700008
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血糖仪
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i-SENS, Inc.
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爱森斯（江苏）生物科技有限公司
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15
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JQZ1700009
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流式细胞仪
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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16
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JSY1700004
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p53蛋白小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）
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Leica Biosystems Newcastle Ltd
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徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JSY1700005
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Ki67抗原小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）
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Leica Biosystems Newcastle Ltd
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徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JSY1700319
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总胆汁酸检测试剂盒（酶比色法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JSY1700331
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免疫分析专用质控品
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JSY1700332
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心型脂肪酸结合蛋白质控品
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Randox Laboratories Ltd.
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JSY1700337
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丙戊酸检测试剂盒（免疫比浊法）
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Randox Laboratories Ltd
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英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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22
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JSY1700408
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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)
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Mikrogen GmbH
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米积（杭州）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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