岗位职责：

1、负责办理食药监局管辖内的注册/生产/ 经营许可及备案事务，并取得相应的证件

2、负责国内四品一械法规支持工作，如制作法规月报，为业务部门提供法规解读支持

3、跟踪注册项目申报进度、协调处理或解决产品申报注册过程中的有关问题；

3、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理；

4、负责与各级药监部门、检验所保持良好沟通；

5、负责收集、研究政府各相关部门出台的扶持项目、政府财政资金补助项目政策，结合公司实际行业状况，提出项目申报建议；

6、负责各级政府部门科技项目的申报、实施、验收工作等其它工作；

7、完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、本科以上学历，生物学、制药、药学、医学等相关专业。

2、具有从事医疗器械/药品研发、注册等1年工作经验以上者。

3、专业素养较高，熟悉产品研发、注册工作

4、善于总结，具有良好的理解能力和文字编撰能力

5、乐观开朗，具有良好的沟通协调能力

6、严于律己，具有良好的责任心