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注册专员 4001-6000/月

南京亿高医疗设备有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期02-09 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写，样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、与药监局沟通，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；
3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理；
4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，负责变更的法规审核；
6、公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求：

任职要求：
1、医学、检验、电子等相关专业，本科以上学历；
2、熟悉医疗器械注册申报材料编写和临床试验等相关工作，有三类医疗器械设备注册经验者优先；

3、有独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者优先；
4、有医疗器械内审员资格者，主导或参与过医疗器械质量管理体系筹备、考核的人员优先。


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