医疗器械(属二类医疗器械,如听力计、助听器)注册专员,要求如下:
1、大专及以上学历,医疗器械注册或电子相关专业毕业。应届毕业生基础好,能承受压力可以考虑,不能承受压力者免谈;
2、二年以上医疗器械注册经验,性别、年龄不限;
3、有团队合作精神、沟通能力强;
4、熟悉ISO13485体系标准以及相关的法律法规,有迎接药监局体系考核的经验优先, 具有内审员证优先;
5、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
6、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
7、在相关的医疗器械诊断和治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
8、公司及部门安排的其他相关工作。