岗位职责：

1. 按照上级和SOP要求，根据产品的注册方案，负责完成产品注册检测、技术文档的协调沟通以及注册申报、相关部门协调沟通等，取得公司国产和进口产品在国内的注册证/备案凭证。

2. 按照上级和SOP要求，并根据相关法规要求，负责与相关部门和公司协调，按时完成国产和进口产品注册证的延续。

3. 按照上级和SOP要求，并根据相关法规，负责与相关部门和公司协调完成国内注册证的变更。

4. 根据上级和SOP要求，按照临床研究方案，协助临床人员以及协同CRO公司完成上级安排的相关工作，如病例收集、递交材料等。

5. 根据上级和SOP要求，按照临床评价方案，协助临床人员及CRO公司，完成上级安排的相关工作，如病例收集、递交材料等。

6. 按照上级和SOP要求，负责及时收集和维护相关注册、变更、延续及临床工作相关文档，完成项目后整理并归档。

7. 上级领导分配的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，理工科专业，有医学背景优先；

2.医疗器械注册相关经验1年以上；

3.具有良好的英语读写与口语沟通能力，熟悉操作office办公软件。